为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》，现予发布。
　　特此通告。
　　附件：1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则
　　　　　2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）
　　　　　3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
　　　　　4.微导管注册审查指导原则
　　　　　5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则
　　　　　6.人工晶状体注册审查指导原则

(摘自：国家药品监督管理局网站   2022-01-17)