基于多模態醫學影像與深度學習的早期肺癌AI輔助診斷系統（LungAI-Dx v3.0）

優秀醫療健康產業創新技術成果展示

成果名稱：基于多模態醫學影像與深度學習的早期肺癌AI輔助診斷系統（LungAI-Dx v3.0）

成果編號：CMHIDA-Tech-2024-011

完成單位：華夏數智醫療科技有限公司、首都醫科大學附屬北京胸科醫院影像科

鑒定日期：2024年6月18日　|　鑒定等級：國內領先

一、成果簡介

      本成果是一款獲得NMPA第二類醫療器械注冊證的AI醫學影像輔助診斷軟件，采用卷積神經網絡（CNN）與三維肺結節分割算法，可對低劑量螺旋CT（LDCT）影像進行自動肺結節檢測、良惡性風險評分及隨訪比對分析，輔助放射科醫師提高早期肺癌檢出率并減少漏診。

二、核心技術與創新點

多模態融合分析：支持薄層CT、增強CT及PET-CT配準融合，自動標注結節位置、大小、密度（實性/部分實性/磨玻璃）；

惡性風險預測模型：基于5萬余例標注數據集訓練，輸出BI-RADS類似風險分級（1–5級）及體積倍增時間估算；

隨訪自動比對：自動配準不同時期影像，量化結節體積/密度變化，生成結構化隨訪報告；

國產化適配：支持國產CT設備及主流PACS/RIS系統無縫對接，符合《信息安全技術 健康醫療數據安全指南》要求。

三、臨床應用成效（多中心驗證）

肺結節檢出靈敏度：96.8%（較人工閱片提升約8.5%）

假陽性率：平均每例≤1.2個

早期肺癌（T1a期）識別準確率：91.3%

閱片時間縮短約40%，已在三家三甲醫院呼吸科/影像科試點應用，累計輔助篩查超12萬例。

四、知識產權與資質

已獲國家發明專利3項、軟件著作權5項

獲NMPA第二類醫療器械注冊證

通過GB/T 25000.51軟件質量保證測試及等保二級認證

五、轉化推廣情況

      協會已將本成果納入《2024中國醫療人工智能創新應用推薦目錄》，向各省市衛健委、二級以上綜合醫院及體檢中心推介試點應用，并支持完成單位開展技術授權與區域代理合作。

協會秘書處咨詢：tech@lncnmh.com　

中國醫療健康產業發展協會 行業技術與成果轉化中心 

2024年6月發布