基于多模態醫學影像與大語言模型的"智影—CardioAI"冠心病無創輔助診斷系統（V2.0）

優秀醫療健康產業創新技術成果展示

成果名稱：基于多模態醫學影像與大語言模型的"智影—CardioAI"冠心病無創輔助診斷系統（V2.0）

成果編號：CMHIDA-Tech-2025-008

完成單位：中國醫療健康產業發展協會數字醫療創新中心、中國醫科大學附屬第一醫院心血管影像科

鑒定日期：2025年6月18日　|　鑒定等級：國內領先

一、成果簡介

      本成果集成冠脈CTA影像自動分割與斑塊成分量化分析算法，耦合垂類醫學大語言模型，實現對冠狀動脈狹窄程度、斑塊負荷及心血管事件風險的自動化評估報告生成。系統支持與醫院PACS/RIS無縫對接，可在無額外有創檢查情況下為臨床提供可疑高危病變預警。

二、核心技術指標

冠脈主干及主要分支自動提取準確率 ≥96.2%；

管腔狹窄程度判定與介入造影（ICA）一致性 Kappa值=0.87；

軟斑塊/鈣化斑塊成分識別敏感度 91.5%，特異度 93.8%；

單例影像分析耗時 ≤35秒，報告自動生成；

通過《信息安全技術 健康醫療數據安全指南》（GB/T 39725-2020）三級等保測評。

三、臨床驗證情況

      2023年9月—2024年12月于三家三甲醫院完成多中心前瞻性驗證（n=3,268例），結果顯示系統輔助判讀可使低年資醫師診斷符合率由72.4%提升至89.1%，平均閱片時間縮短46%，假陽性率下降18%。

四、知識產權與注冊情況

      獲發明專利4項，軟件著作權2項；核心AI模塊于2024年12月獲國家藥品監督管理局第三類醫療器械注冊證。

五、推廣應用價值

      適用于二級及以上綜合醫院心內科、影像科及體檢中心，有助于緩解冠脈CTA判讀資源不足問題，推動冠心病早篩下沉基層，符合《"十四五"醫療裝備產業發展規劃》中"智能診療裝備推廣應用"方向。協會已將其列入《2025—2026年度推薦轉化的醫療人工智能創新技術目錄》，面向會員單位開展示范應用征集。

中國醫療健康產業發展協會 行業技術與成果轉化中心

2025年7月發布