減負、創新、凈化……回眸2023，我們的大健康
作為醫療衛生事業和健康服務業的重要基礎，2023年度醫藥健康行業發生了諸多重大事件——配套政策法規密集頒布與落地、創新藥械加速獲批、營商環境持續優化……行至歲尾，回眸全年，對醫保、集采、創新等醫藥健康熱點新聞事件進行盤點，與讀者一同回顧。
一、醫保便民服務與目錄動態調整
在醫保便民服務方面，2023年5月，國家醫保局印發《關于實施醫保服務十六項便民措施的通知》，通過減環節、優流程、優服務、一站辦、減跑動，逐個突破當下醫保經辦政務服務的難點和堵點。同時，
《社會保險經辦條例》于2023年12月1日起施行，全面推進醫保經辦數字化轉型。此外，財政補助持續加大，中央財政城鄉居民醫保補助今年已經達到3840億元，城鄉居民醫保人均財政補助標準從2018年490元上升到2023年640元。
國家基本醫保藥品目錄的準入與調整工作是近年啟動的一項惠及千家萬戶的重大民生工程。2023年3月1日起，2022版國家醫保藥品目錄正式執行，目錄納入了抗腫瘤、新冠治療藥、罕見病治療等領域的藥品，糖尿病、慢阻肺等慢性病領域也有藥品被納入。2023年12月13日，2023版國家醫保藥品目錄公布，共有126個藥品新增進入，1個藥品被調出目錄。本次調整，談判和競價新準入的藥品價格平均降幅達60.1%，疊加談判降價和醫保報銷因素，預計未來兩年將為患者減負超400億元。新版目錄將于2024年1月1日起正式落地實施。
二、集中帶量采購常態化擴圍
高值醫用耗材、藥品集中帶量采購有序開展。1月份，口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購中選結果公布，共有40款產品中選，基本覆蓋市場上的主流品牌，中選的種植體價格平均降幅達55%。此次集采被業內稱為"高值醫用耗材集采從醫保領域擴圍到非醫保領域的首次嘗試"。11月16日，第九批國家組織藥品集中帶量采購中選結果公布，共有41種共266個產品中選，中選藥品平均降價58%。本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品。治療多發性骨髓瘤的來那度胺膠囊2023年5月專利到期后及時納入集采，每粒從平均約200元降至15元，每月可節約藥費3880元左右，患者負擔明顯減輕。
三、創新藥械加速獲批，國產突破頻現
首個國產ECMO（體外膜肺氧合）產品獲批上市——1月4日，國家藥監局應急批準深圳漢諾醫療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包的注冊申請，填補了國內空白。6月30日，國家藥監局通過優先審評審批程序，附條件批準南京馴鹿生物醫藥有限公司申報的伊基奧侖賽注射液（CAR-T）上市，這是首款我國企業自主開發并在國內獲批上市的CAR-T產品，為復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者帶來新的治療選擇。
ADC（抗體偶聯藥物）賽道熱度持續升溫，隨著國際"神藥"DS-8201（德曲妥珠單抗）在國內的正式獲批，海內外藥企跑步入局。目前中國有7個ADC產品獲批，全球在研ADC藥物有400多款。GLP-1受體激動劑（減肥藥）同樣成為年度焦點——華東醫藥GLP-1抑制劑利拉魯肽獲批減重適應癥，成為首款國產"減肥針"；禮來的GLP-1R/GIPR雙重激動劑Tirzepatide獲FDA批準用于減重，該類藥物在肥胖癥治療及神經退行性疾病研究領域展現出廣闊前景。
四、中藥科學監管開創新局面
1月4日，國家藥監局印發《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》，從九個方面提出35項具體措施，縱深推進具有中國特色的中藥科學監管體系建設。2月10日，發布《中藥注冊管理專門規定》，加快完善"三結合"（人用經驗+臨床試驗+文獻資料）的中藥注冊審評證據體系，為中藥新藥研發注入強心針。此外，《第二批重點監控合理用藥藥品目錄》于年內發布，涵蓋奧美拉唑、人血白蛋白、布地奈德等30款藥物，進一步規范臨床合理用藥行為。
五、醫藥領域反腐集中治理
這是一場由政策主導的"刮骨療傷"式行業肅清。5月，國家衛健委等14個部門聯合印發《2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》，要求健全完善行風治理體系，重點整治醫藥領域突出腐敗問題。7月，國家衛健委聯合多部門召開視頻會議，部署開展為期一年的全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作，以"零容忍"態度堅決懲處腐敗，大力營造風清氣朗的醫藥領域發展環境。這場反腐風暴涉及生產、供應、銷售、使用、報銷等全鏈條，短期內對部分學術推廣活動造成沖擊，但長遠看有利于推動醫療體制改革、凈化行業生態。
六、展望2024
走過政策頻出、變革深刻的2023年，中國醫療健康產業正從"野蠻生長"步入"精耕細作"。隨著創新藥出海授權（License-out）案例增多、國產醫療設備高端化突破、商業健康險與醫保銜接日益緊密，行業在底部徘徊中醞釀反彈。2024年，如何在合規前提下實現商業化突圍、如何讓原始創新真正轉化為臨床價值，將是全行業共同面對的新命題。