大健康風向標·"觀健"時刻：創新、出海、并購——2024年醫療健康產業年度觀察

來源：經濟觀察報 / 經觀健康，2024年12月31日

一、政策破冰："創新藥"首入政府工作報告

      2024年被業內視為大健康行業轉折性的一年。作為新質生產力的重要組成部分，"創新藥"在2024年第一次被寫入政府工作報告。7月，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，提出從研發、審評、準入、支付等全產業鏈合力助推創新藥突破發展，這在以往的政策文件中極為罕見。與此同時，北京、上海等地相繼出臺支持創新醫藥高質量發展的地方配套措施，"32條舉措"從創新藥械研發、臨床試驗、審評審批到臨床應用全程護航。

二、創新藥與器械：國產創新走向前臺

      越來越多的中國創新藥得到國際醫療界和患者的認可。2024年誕生了第一款國產"十億美元分子"（國產創新藥海外授權累計首付款加里程碑金額達重磅級別），多款在研創新藥受到海外跨國藥企青睞，License-out交易額不斷走高。康方生物的依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）在全球多中心Ⅲ期臨床中頭對頭擊敗國際"藥王"帕博利珠單抗（K藥），被視為國產創新藥里程碑事件。

      在國內，醫保談判將38款"全球新"創新藥納入2024版國家醫保目錄。創新醫療器械同樣創新高——全年共有65款創新醫療器械獲國家藥監局批準上市，涵蓋高端治療設備、植入器械、影像設備等。全球首創藥物與器械也加速進入中國：百時美施貴寶心肌肌球蛋白抑制劑瑪伐凱泰、諾和諾德司美格魯肽減重適應癥、強生BCMA×CD3雙抗等相繼在華獲批。

三、AI醫療與大模型：從概念到落地

      以AI為代表的新技術推動行業前行。2024年AI不再只停留在輔助掛號、導診層面，而是深入新藥研發與臨床決策。谷歌、科大訊飛、百度、商湯科技、邁瑞醫療等先后推出醫療垂類大模型，邁瑞發布全球首個重癥醫療大模型"啟元"。清華大學智能產業研究院團隊打造出首家"AI醫院"概念驗證平臺。6月，國內"AI制藥第一股"晶泰科技登陸港交所；12月，訊飛醫療科技在港股上市。國家醫保局亦在年底明確將"AI輔助診斷"納入醫療服務價格項目考慮范圍，標志政策端開始接納AI醫療價值。

四、出海元年：產品出海與NewCo新模式

      2024年是中國醫療企業"出海"全面提速的一年。百濟神州、恒瑞醫藥、邁瑞醫療、聯影醫療等頭部企業在歐美及"一帶一路"沿線持續擴張。出海模式出現新變化——恒瑞醫藥將3款GLP-1產品海外權益許可給美國公司，開啟"NewCo"（新設海外合資公司）這一介于單純License-out與自建海外團隊之間的新模式。穩健醫療以8億多元收購美國醫療耗材企業，以填補海外產能空白。全年共10款中國創新藥在全球不同地區獲批上市。

      但也并非一帆風順：藥明康德系企業在美深陷《生物安全法案》草案風波，最終在年底宣布剝離部分海外業務；年中某國產器械企業兩位高管在菲律賓遭遇綁架案，也給出海安全管理敲響警鐘。

五、行業陣痛：融資收縮、反腐深化與醫保嚴監管

      2024年上半年醫療健康領域VC/PE融資數量與總額同比分別下降約32%和12%，A股僅有2家醫藥企業IPO，與往年同期相比大幅縮水。在融資偏冷背景下，行業并購活躍度反而上升——邁瑞醫療擬控股惠泰醫療、海爾集團擬收購上海萊士等大額交易頻現，產業資本開始親自下場整合。

      醫藥反腐持續深化，國家14部門聯合發布《2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》，重點整治假借學術會議、外送檢驗、外配處方等名義收回扣，多省份開展檢驗科樣本外送腐敗專項整治。無錫虹橋醫院涉嫌欺詐騙保被吊銷執業許可證并處罰款數千萬元，天津多家民營醫院因醫保違規被暫停服務，國家醫保局通過藥品耗材追溯碼已歸集近90億條數據，全年追回醫保資金超240億元。

      跨國藥企方面，阿斯利康中國區高管配合涉嫌醫保詐騙及個人責任調查一事，震動整個在華MNC（跨國藥企）圈，促使行業對合規經營進行深刻反思。

六、展望2025

      站在歲末回看，2024年的中國醫療健康產業在政策暖風與資本寒流的交織中艱難突圍——創新藥全鏈條支持政策落地、國產創新成果在國際舞臺取得實質性突破、AI醫療從概念走向臨床、出海模式多元化演進。同時也面臨集采常態化、反腐高壓、地緣政治不確定性等持續挑戰。業內普遍認為，具備真正源頭創新能力、全球化運營能力及合規底線的企業，將在接下來的行業洗牌中脫穎而出。